《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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“含着吃”的极草身份问题再度被质疑

2014-09-17 09:27:55 来源: 北青网

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  冬虫夏草是一种药食两用的名贵物种,一直以来关于如何吃冬虫夏草才能更好的吸收其营养的讨论不曾间断。近期,一纸撤销“青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范”的公开公告又一次把备受关注的“含着吃”的极草推上了风暴前沿,身份问题再度被质疑。真相究竟如何?

  缘起:信息不对称导致身份误会

  据悉,在7月18日,青海省食品药品监督管理局已向青海春天药用资源科技利用有限公司 (以下简称“青海春天”)下发了全名为《青海省食品药品监督管理局关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的通知(青食药监办[2014]53号)》的“53号通知”。该通知明确,青海春天的“冬虫夏草纯粉片是我省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,作为我省综合开发利用优势资源的试点产品。”

  这一通知的存在为何公众甚至一些媒体都不知晓呢?因为,根据政府信息公开条例的规定,政府信息公开可分为依申请公开和主动公开。依条例规定,政府应当主动公开的政府信息,无需当事人申请,形成政府信息的行政机关就应当按照条例规定的公开方式向社会公开,公民、法人或者其他组织也可以任意查询,不受限制;而依申请公开的政府信息,查询申请人应当具有条例规定的资格或理由,否则,可以不予公开。

  “53号通知”属于“依申请公开”,而此后的撤销《关于颁布实施〈青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范〉的公告》属于“主动公开”。由于信息的不对称,才有了前述的误会。“随着国家对行业管理的规范,在每一个阶段,我们企业一直都在严格按照国家相关管理部门的要求和政策进行生产和销售。”青海春天药用资源科技利用有限公司刘凌霄说。

  追溯:冬虫夏草与极草,是新生更是蜕变

  “冬虫夏草,现在开始含着吃”,伴随这句广告语的耳熟能详,“极草”也从冬虫夏草行业的无名小子迅速成长为了行业领导者,颠覆了冬虫夏草行业的传统模式,引领了冬虫夏草的科技创新利用探索道路。所有的这一切都始于对冬虫夏草服用方法的改进,大大提升了冬虫夏草的利用效率。

  极草之前,“至灵之品、百药之王”的冬虫夏草其药用价值早在千年前就被无数先人验证,但随着现代科技的进步,研究者发现冬虫夏草的传统服用方法存在缺陷,导致人们不能完全感受到冬虫夏草的真实功效。传统的加工、食用方法(水洗、加热、小钢磨打粉等)还存在致病细菌、霉菌、寄生虫(卵)难去除、部分精华成分损失、容易变质等问题。而且,冬虫夏草的交易方式也极其原始落后,完全无法匹配其“尊贵“地位。

  这一切,在青海春天总设计师张雪峰眼里就是机会:如果能研发出一种安全卫生高效的冬虫夏草产品,一定可以取得成功。于是,青海春天投入大量人力财力,以“冬虫夏草的高效利用“为目标,历时数年,潜心研究。功夫不负有心人,含着吃的“极草5X 冬虫夏草纯粉片“终于如愿诞生了。

  这一粒小小的片里,凝结着百余项专利技术,达到了冬虫夏草物理深加工领域的最高科技成果:研究发现,冬虫夏草的精华成分都蕴藏在细胞内。极草利用专利的分开定位粉碎技术,均匀破膜破壁,精华成分溶出比原草提升至少7倍以上;极草的纯粉多维成型技术,更是填补了制药史上无法纯粉压制、必须使用赋形剂的空白,既是对冬虫夏草功效的真实还原,也避免了由于添加剂造成的不良反应;极草创新的口内含服,部分精华通过口腔黏膜毛细血管直接吸收,实现口、咽、胃肠多部位的高效利用的方式,大大提升了冬虫夏草药用价值的利用率。

  创新的无任何添加的含片外形、纯中药的内核、可进行标准化的流水线生产,极草的高科技创新尝试为冬虫夏草提供了一条可持续发展的现代化道路,实现了冬虫夏草的高效利用和现代化探索。

  极草之于冬虫夏草是新生,更是蜕变,是冬虫夏草高效利用的先驱。

  演变:冬虫夏草高效利用产品到双试点身份

  然而,冬虫夏草高效利用先驱者极草的发展道路可谓一波三折。2008年,极草以食品类产品许可证上市,即“青卫食证字(2008)第630000-400025号” ;2010年青海省食药监局发布《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,要求冬虫夏草作为中药饮片,除保真、保质外,必须“去杂质,洗净,低温干燥,低温灭菌,粉碎,将纯粉压制成片”,极草因符合规范要求,被认定为“中药饮片“。

  到了2012年,国家食品药品监督管理总局又解除了之前的禁令,正式下发了关于“冬虫夏草用于保健食品试点工作的方案”,既要保证冬虫夏草资源得到合理保护,又可以高效开发利用。该方案对参与试点的企业,从生产能力、研发水平以及行业地位等各方面进行了明确严格的限制与界定。而且,针对冬虫夏草行业复杂的乱象,尤其要求试点企业应具备良好的社会认可度和影响力,诚实守信,无制假售假记录。

  2013年青海春天获准成为首批“冬虫夏草用于保健食品试点企业”,也是冬虫夏草产区率先拿到该“准入证”的第一家,在整个行业中占据领先地位。

  2014年,局面再次变化。因为国家和行业对冬虫夏草产业发展的新思考、对珍稀资源综合开发利用模式的探索与尝试,极草应 “53号通知”要求,被认定为 “青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品”。至此,极草的生产企业青海春天获得了“冬虫夏草用于保健食品试点企业“资格,而极草产品本身则获批为“试点产品”。

  纵观极草的发展历程,所经历的每一次变化都折射出了国家监管部门和冬虫夏草行业对这一稀缺资源管理的逐步规范和完善。

  升华:行业的革命,产业的升级

  因为缺乏西药那么精准的活性成分鉴定、药理原理,西方医学界对中药从来都心存疑虑。在欧美等国家,中药被禁止列入药用名单,从来只能作为保健食品出售,2011年,更是从欧盟全面退市。中药不被国际社会所接受的主要原因有成分不清、药效不明、质量不可控。位居“中药三宝”之首的冬虫夏草自然也难逃此命运。与此同时,随着社会的发展,包括冬虫夏草在内的传统中药要发扬光大就必须现代化,不现代化就无法为现代生活所接受。

  青海春天作为冬虫夏草行业现代化高效利用的领导者,如何更有效地利用好冬虫夏草这种珍稀资源,一直是其思考的问题和产品研发方向。青海春天从未停止研发的脚步,持续投入大量人力财力致力于以高科技手段实现珍稀自然资源的合理开发与可持续发展。而极草某种意义上可称得上是中药现代化的成果表现之一,青海春天总设计师张雪峰也因此于2011至2013年连续三年荣获“中国自主创新领军人物”奖。

  如今,“53号通知”除了认定极草是“青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品,作为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。”外,还责成极草的生产企业——青海春天“全面落实冬虫夏草纯粉片质量安全主体责任”“严格参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求组织生产”“制定高于国家药典标准的企业产品质量标准”等,并包括“产品销售参照非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复执行”。我们相信,极草一定会一如既往地在避免这种珍稀资源浪费的同时严把质量关,积极“试点”,让越来越多的人能够真正受益于这种珍稀资源。

  同时,我们不难想象,凭借所取得的“双试点”,极草一定会超越自我,在高效利用冬虫夏草的创新道路上走得更远,必将推动冬虫夏草行业进入更科学规范的发展轨道,进而迎来冬虫夏草行业革命性的突破与产业的重塑升级。而这个“双试点”,在另一方面也显示出了国家和行业对冬虫夏草产业发展、对中药现代化的探索与进一步的尝试。

  附极草历程:

  2009年以食品类产品许可证上市

  2010年依据青海食药监局发布的《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》,作为“中药饮片”合法生产经营

  2012年国家食品药品监督管理总局组织制定了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》。并下发通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际,按照试点工作方案的要求,组织做好试点相关工作。

  2013年极草的生产企业青海春天获得“冬虫夏草用于保健食品试点企业”资格

  2014年极草获批为“青海省综合利用优势资源试点产品”

  2014年青海食品药品监督管理局撤销《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》

  原标题:成长不再烦恼,极草的前世今生

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