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奶粉配方注册提速 伊利等“婴配”奶粉相继获批

2019-04-12 10:55:40 来源: 北京商报

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继4月1日艾迪哈等多家企业的配方奶粉注册获批后,4月8日,国家市场监督管理总局公布第47批配方注册获批名单,包括来自杜尔伯特伊利乳业有限责任公司(以下简称“伊利”)、美赞臣营养品(中国)有限公司(以下简称“美赞臣”)、黑龙江欧贝嘉营养食品有限公司(以下简称“欧贝嘉”)3家企业13个配方。

以下为国家药品监督管理局发布的公告原文:

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其中伊利通过配方注册产品为:金领冠塞纳牧1、2、3段;美赞臣通过配方注册产品为亲舒3段;欧贝嘉通过配方注册的产品为欧士达(羊奶粉)1、2、3段,智旭贝滋1、2、3段以及致护1、2、3段。

事实上,这也是一周内,第二批婴幼儿奶粉配方注册获批。4月1日,包括来自Arla、艾迪哈及AusnutriaHeerenveenHectorB.V.等四家企业的24个配方获批,涉及奶粉品牌为海普诺凯萃护、荷莱蕊(牛奶粉、羊奶粉)以及宝贝与我蓝曦等。该批通过配方注册的品牌,成为自2017年6月进口奶粉配方注册名单公布以来,时隔9个多月后国家市场监督管理总局再次公布的首批进口奶粉配方注册。

2016年,为解决我国婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥,配方制定随意、更换频繁,让消费者难以选择等问题,原国家食品药品监督管理总局公布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。

《办法》规定,无论是国产还是国外品牌,每家企业原则上不得超过三个配方系列九种产品配方。为给企业留出缓冲时间,2018年1月1日前为新政过渡期。过渡期后,在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉,应依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,并在标签和说明书中标注注册号,未获得注册证书的婴幼儿配方乳粉,不允许在中国市场销售。

此前,受限于必须开展的注册核查任务及海外工厂核查等出境指标因素,业界普遍认为配方注册进展缓慢。数据显示,截至2018年,约有1700个配方奶粉产品递交配方注册申请材料。截至目前共有1219个配方通过注册,还有近500个配方处于待审状态。

2018年11月,国家市场监督管理总局登记注册局局长熊茂平表示,国家市场监督管理总局将进一步深化药品医疗器械、特殊食品评审审批改革、优化药品注册和医疗器械评审审批、优化特殊食品注册审批流程,加快推进保健食品、婴幼儿配方乳粉及特殊医学用途配方食品注册。在“最严奶粉新政”下,伊利、美赞臣等“婴配”奶粉相继获批在业内看来国家监管部门释放出将积极推进奶粉配方注册相关工作的信号。

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