江苏一治疗乳腺增生病新药获得新药证书

    由江苏省中西医结合医院乳腺外科樊凤英主任中医师牵头的科研团队，通过长期的不懈努力研制的治疗乳腺增生病的新药--乳康舒胶囊，近日获得国家中药新药证书和生产批件。

    乳康舒胶囊处方来源于临床积累，在医院制剂的基础上，经处方筛选、制剂工艺、质量标准研究及药效学试验和安全性评价等研究，2002年资料上报国家食品药品监督管理局药品审评中心，于2003年取得了国家中药六类新药临床批件，在江苏恒瑞医药股份有限公司的全力支持下，顺利完成了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。于日前取得国家食品药品监督管理局新药证书和生产批件。乳康舒胶囊由鹿角、淫羊藿、白芍、郁金等组成，具有温肾疏肝，行气活血，调理冲任，止痛散结作用，临床上用于治疗肾虚肝郁、冲任失调型乳腺增生病，临床观察疗效确切，无明显副作用。该项成果并获国家发明专利。