根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布曲沃县工医制氧厂等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年5月31日至6月9日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年五月二十七日
药品GMP认证审查公告(第159号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
曲沃县工医制氧厂 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年03月23日至2008年03月24日 |
于如海 韩小平 舒玉萍 |
2 |
山西浑源万生黄芪开发有限公司 |
中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨)〕 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年04月13日至2008年04月14日 |
李晶晶 郭培新 张续庄 |
3 |
晋城市华草药业有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨)〕 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年04月11日至2008年04月12日 |
李晶晶 郭培新 张续庄 |
4 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月20日 |
王晶波 李军 张健 |
5 |
吉林金宝药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年05月05日至2008年05月07日 |
武永峰 迟军 王忠国 |
6 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸倍氯米松) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月22日至2008年01月25日 |
张华 范志宏 王依群、蔡佳 |
7 |
江苏圣朗药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月17日 |
段新民 郑宝庆 张伟 |
8 |
浙江远力健药业有限责任公司 |
原料药(瑞巴派特) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月15日至2008年01月15日 |
翁晓明 刘 哲 何金华 |
9 |
浙江巨泰药业有限公司 |
胶囊剂(青霉素类) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年04月15日至2008年04月15日 |
严亦慈 杨建国 高素英 |
10 |
淄博华龙制药有限公司 |
原料药(维生素C) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月19日 |
谢金洲 李允营 姜严 |
11 |
山东中大千方制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月23日 |
谢金洲 李允营 姜严 |
12 |
澳诺(青岛)制药有限公司 |
软胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月19日 |
翟向鸾 田阳 董继红 |
13 |
山东春天药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月20日至2008年04月21日 |
翟向鸾 田阳 董继红 |
14 |
重庆和平制药有限公司 |
散剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年05月15日至2008年05月16日 |
操复川 周金成 韩艳勤 |
15 |
内江良辉药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、醋制)、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
周德 陆俊清 骆国军 |
16 |
乐山市中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月22日至2008年03月23日 |
蔡晓霞 庄瑞武 季子波 |
17 |
成都永安制药有限公司 |
溶液剂(外用)、膜剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月26日至2008年03月27日 |
蔡晓霞 庄瑞武 季子波 |
18 |
四川元安药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年03月22日至2008年03月23日 |
张良君 彭章明 宋莉 |
19 |
成都第一制药有限公司 |
片剂(含激素类)、栓剂(含抗肿瘤类)、膜剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月18日 |
李成欣 梅文才 冯大仁 |
20 |
云南佑生药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年04月24日至2008年04月25日 |
范兵 荀秀彪 施建波 |
21 |
甘肃效灵生物开发有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年03月27日至2008年03月28日 |
曹芸 李世博 李养民 |
22 |
张掖市广泰药材有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年04月26日至2008年04月27日 |
寇冀虹 魏瑞兰 徐培元 |
23 |
甘肃省金羚集团药业有限公司 |
合剂、糖浆剂、颗粒剂 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年04月26日至2008年04月28日 |
赵建邦 李养民 欧金加 |
24 |
新余新钢气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年03月22日至2008年03月23日 |
吴清平 陈强 曹亮 |
25 |
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2008年04月23日至2008年04月24日 |
李文健 姜建才 赵登飞 |
26 |
贵州宏奇药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂酊剂(外用) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年04月25日至2008年04月26日 |
海市 张丁绸 兰国强 |
27 |
陕西神龙药业有限公司 |
毒性饮片[净制,切制,炮炙(蒸、煮)] |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年04月12日至2008年04月13日 |
张荣玉 吉洪涛 苗梅莉 |
28 |
广州市柏盛堂中药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月20日至2008年04月21日 |
蒙立新 余庆炎 王晓钰 |
29 |
深圳万乐药业有限公司 |
原料药(氢溴酸依他佐辛) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月02日至2008年04月03日 |
林丽森 刘演波 詹丽娜 |
30 |
珠海市立康中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月18日至2008年04月19日 |
蒙立新 余庆炎 王晓钰 |
31 |
珠海嘉伦中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月16日至2008年04月17日 |
蒙立新 余庆炎 王晓钰 |
32 |
广州市香雪制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年04月28日至2008年04月30日 |
林盛文 梁 厚 余少婷 |
33 |
广东山德士制药有限公司 |
片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年05月10日至2008年05月11日 |
林丽森 区国洲 吴愫青 |
34 |
盘锦辽河油田泰兴工贸有限公司医用氧分公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年08月30日至2007年08月31日 |
毕秀玲 董艳丽 张锦红 |
35 |
上海原普同位素科技有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月07日至2008年04月09日 |
郭永吉 孙有香 钟建国 |
36 |
焦作市解放免疫诊断试剂研究所 |
放射性药品(放免药盒) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月04日至2008年04月06日 |
郭永吉 孙有香 钟建国 |
37 |
北京智博高科生物技术有限公司 |
放射性药品 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月25日至2008年04月26日 |
王德胜 孙有香 吴林彬 |
38 |
湖南康普制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月20日 |
文灏 祖延雷 贾敏 |
39 |
哈药集团三精加滨药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月12日 |
颜沪军 曾昭江 陈章胜 |
40 |
四川百利药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月01日至2008年04月03日 |
刘雪岚 左崇杰 孟凡生 |
41 |
陕西健民制药有限公司 |
小容量注射剂车间 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月05日至2008年04月07日 |
赵通儒 朱秀娟 牟丽娜 |
42 |
深圳致君制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月14日至2008年04月16日 |
曾三平 葛芝红 李学鑫 |
43 |
吉林康乃尔药业有限公司 |
小容量注射剂(激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月14日至2008年04月16日 |
颜沪军 曾昭江 陈章胜 |
44 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月12日 |
乔振宽 段玉新 李艳 |
45 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月26日至2008年04月28日 |
万宝霞 张延敏 刘波 |
46 |
焦作市博爱药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月01日至2008年04月03日 |
许海鹰 韩艳勤 王亚林 |
47 |
江苏延申生物科技股份有限公司 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月14日至2008年04月16日 |
朴晋华 吴晓红 刘磊 |
48 |
武汉生物制品研究所 |
吸附百白破联合疫苗(小容量注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月12日 |
朴晋华 侯启明 刘磊 |
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