《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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食药总局连发五飞检警示函,都说了啥?

2017-08-30 11:23:18 来源:

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近日,国家食品药品监督管理总局连发五飞行检查警示函,分别对公司企业资质、生产场所及设备设施、采购进货查验管理、生产过程控制等11个方面情况检查出现的问题进行告知。具体包括以下内容:
 
一、从业人员管理
存在问题:培训记录内容不具体,只写“食品安全法相关内容”。
法标:GB14881中12.3条款关于应根据食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核,做好培训记录的要求。
 
二、车间设计与布局
存在问题:原材料暂存间、预处理间和烘烤间之间存在人流、物流交叉污染的风险。
法标:GB 14881中4.1.1条款关于厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染的要求。
 
三、采购进货查验管理
存在问题:原料进货查验把关不严,产品检验报告项目记录不全。
法标:GB14881中14.1.2条款关于食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录、食品出厂检验记录应由记录和审核人员复核签名,记录内容应完整的要求。
 
四、生产场所及设施设备
存在问题:原料拆包间未做有效缓冲和密闭,拆包环节卫生防护措施不当。
法标:GB14881中4.1.2条款关于厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险的要求。  
存在问题:拆包间与内包装车间物料口门损坏,无法密闭,部分物料口未设置防蝇帘。
法标:GB14881中4.1.3条款关于厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔的要求。 
存在问题:即食水产包装车间顶棚和1个照明灯脱落。
法标:GB14881中4.2.2.1条款关于顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料,以及4.2.2.3条款关于蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施的要求。
存在问题:更衣室人员消毒设施设置不合理,自动烘干机在车间入口的相反方向,现场未见手部消毒池。
法标:GB14881中5.1.5.5条款关于洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒。应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法的要求。
存在问题:暴露在灌装间内的二更及风淋间外层顶部为平顶,且有不光滑的接缝,易藏污纳垢;预处理车间房顶与墙壁夹角处局部有较多积尘。
法标:GB12693中5.2.1.1条款关于加工、包装、贮存等场所的室内屋顶和顶角应易于清扫,防止灰尘积聚,避免结露、长霉或脱落等情形发生。清洁作业区、准清洁作业区及其他食品暴露场所(收乳间除外)屋顶若为易于藏污纳垢的结构,宜加设平滑易清扫的天花板的规定。
存在问题:内包材缓冲间和内包材脱包间之间采用电动卷帘门,未设置有效的防护措施。
法标:GB12693中5.1.3条款关于车间内清洁作业区、准清洁作业区与一般作业区之间应采取适当措施,防止交叉污染的规定。
存在问题:用于超高温灭菌设备CIP清洗的浓酸、浓碱缸设在超高温灭菌设备旁,浓酸、浓碱缸未有效封闭,未实施专人上锁管理。
法标:GB12693中7.3.3条款关于用于清洁和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管及9.2条款关于化学污染控制的规定。
 
五、生产过程控制
存在问题:风味水产制品油炸工艺关键控制点记录不全,未对油炸用植物油的相关理化指标进行过程监测。
法标:GB14881中14.1.1.2条款关于应如实记录食品的加工过程(包括工艺参数、环境监测等)、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等内容的要求。
存在问题:投料记录未标注计量单位,只标注数字,成品称量记录未标注计量单位。
法标:GB14881中14.1.1.2条款关于应如实记录食品的加工过程(包括工艺参数、环境监测等)、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等内容的要求。
存在问题:2017年4月10日的产品生产记录中分装原料无生产批次信息。
法标:GB14881中14.1.1.1条款关于应如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容的要求。
 
六、仓储管理
 
存在问题:原料及成品仓库未设置温湿度监控设施。
法标:GB14881中5.1.8.3条款关于原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所或分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染,必要时仓库应设有温、湿度控制设施的要求。 
存在问题:原料仓库门口未设置防鼠板。
法标:GB14881中5.1.8.2条款关于仓库的设计应能易于维护和清洁,防止虫害藏匿,并应有防止虫害侵入的装置的要求。
存在问题:成品库顶棚局部区域及南墙玻璃窗不能有效防止阳光直射。
法标:GB 14881中10.4条款关于贮存和运输过程中应避免日光直射、雨淋、显著的温湿度变化和剧烈撞击等,防止食品受到不良影响的规定。 
存在问题:消毒液仓库换气扇的电源线断裂,不能正常运行。
法标:GB12693中5.3.7.3条款关于通风的规定。 
 
七、产品追溯
存在问题:抽查生产日期为2017年4月30日的香辣鱿鱼丝投配料使用13kg复配香精(生产日期:2017年4月26日),复配食品添加剂台账记录中出库日期及数量与香辣鱿鱼丝投配料记录不对应。
法标:GB 14881中14.1.1条款关于应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯的要求。
 
八、产品留样
 
存在问题:现场抽查生产日期为2017年4月30日的香辣鱿鱼丝未见留样。
法标:GB 14881中9.3条款关于检验室应有完善的管理制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。应建立产品留样制度,及时保留样品的要求。
 
九、检验管理
 
存在问题:微生物检验记录与培养皿数量不符。
法标:GB 14881中9.3条款关于检验室应有完善的管理制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告的要求。
存在问题:检验室未建立对微生物检测用的商品培养基(菌落总数平板计算培养基PCA,大肠菌群平板计数培养基VRBA)进行符合性验收;未对2017年6月23日已变更的标准《食品安全国家标准食品中脂肪的测定》(GB5009.6—2016)进行方法验证。
法标:GB 12693—2010中10.3条款关于应加强实验室质量管理,确保检验结果的准确性和真实性的规定。
存在问题:批次为20170504“学生饮用奶草莓味”出厂检验报告中,理化原始记录未记录检测使用的仪器设备信息;微生物商业无菌记录中未按GB 4789.26—2013标准要求进行感官过程检验的记录。
法标:GB 14881—2013中14.1.1条款关于应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录,记录内容应完整、真实、确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯的规定。
 
十、产品召回管理
 
存在问题:缺少生产日期2016/1/25的不合格产品召回和通知记录。
法标:GB 14881中11.2条款关于当发现生产的食品不符合食品安全标准或存在其他不适于食用的情况时,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况的要求。
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