《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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传统中药材排队申报新食品原料

2017-12-11 16:13:23 来源: 中国医药报

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目前,中药材作为普通食品必须存在于“药食同源”目录中或者申请成为新食品原料。随着人们保健意识的增强,“药食同源”目录中的原料已不能满足日益发展的健康市场,一些企业将目光瞄准了中药材,希望将其加入普通食品中,以增加卖点,提高附加值。而一些中药材大省,也在为进一步做大做强优势中药材品种寻找出路。于是,新食品原料,成了众多传统中药材向往的新身份。
 
然而,传统中药材申请新食品原料之路并不好走。我国于2013年10月1日正式实施《新食品原料安全性审查管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》指出,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。《办法》还指出,新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
 
据植提桥统计,自2008年至今,这10年来从国家卫计委批准的新食品原料来看,以从动物、植物、微生物中分离的成分最多(合计61个),占比52.1%;其次是动物、植物和微生物类(合计52个),占比44.5%,在这一类批准的新食品原料中,有一些是兼具“中药材”身份,如人参、蛹虫草、杜仲雄花、天山雪莲提取物等。除上述已经被批准为新食品原料的中药材外,有的申报已经被终止审查,还有更多的中药材排队申报,等候佳音。
 
目前获批新食品原料的中药材名单如下:
 
人参
人参在我国有数千年的应用历史,也一直以“药食同源”的身份被广泛应用于药品和食品领域。仅从新食品原料定义“新食品原料是指在我国无传统食用习惯”这一条,人参是不具备申报新食品原料资格的,且在2002年人参被列入《可用于保健食品的物品名单》中,这一名单规定,此名单中的原料仅用于保健食品生产,人参的应用又被局限。
 
2009年,国际食品法典委员会(CAC)第32届大会审议通过了《人参食品》国际标准,规定人工种植人参可用于食品。2012年8月,人工种植的人参被批准作为新食品原料。
 
蛹虫草
蛹虫草是我国于1958年在吉林省首次发现的,通过鉴定,认为它与冬虫夏草是同一个属,定名为蛹虫草。蛹虫草主产于云南、吉林、辽宁、内蒙古等,生于针、阔叶林或混交林地表土层中鳞翅目昆虫的蛹体上。能采用家蚕和柞蚕蛹人工批量培育,药效、药理与野生种相似甚至更好。
 
2009年3月,蛹虫草被批准为新食品原料。2014年5月,国家卫计委公告对蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围进行了变更。
 
枇杷叶
枇杷叶是一种较常用中药,可清肺止咳,降逆止呕。
2014年12月,枇杷叶被批准为新食品原料。
 
清钱柳叶
青钱柳叶具清热消渴解毒之效。现代科学实验发现青钱柳叶含多糖,三萜,皂苷,黄酮等多种重要药效成分,同时还检出氨基酸、维生素、锗、硒、铬、钒、锌、铁、钙等多种微量元素。2013年11月,青钱柳叶被批准为新食品原料。
 
杜仲雄花
杜仲是雌雄双株的树,雄花就是杜仲雄树开的花。
 
杜仲雄花是我国十分珍贵的药用花粉资源。科学研究发现,杜仲雄花含有多种有效植物成分,如木质素类、环烯醚萜类、苯丙素类活性物质(如京尼平甙酸、绿原酸、桃叶珊瑚甙)、松脂醇双糖甙、黄酮、生物碱、氨基酸、多糖以及多种矿物质元素等,有效成分全面。2014年5月,杜仲雄花被批准为新食品原料。
 
天山雪莲培养物
雪莲是新疆的著名特产,分布于新疆天山南北山坡、阿尔泰山及昆仑山海拔4000米~5000米地带。近几年由于滥采滥挖,雪莲数量大幅减少,已经成为濒危植物。天然生长的雪莲早已被国家禁止使用在保健食品中。
 
天山雪莲培养物是甄选最佳的野生天山雪莲种子,在人工控制的条件下进行细胞培养的产物,经检测含有黄酮、多糖、绿原酸、紫丁香甙等功效成分,也含有丰富的营养物质,如蛋白质含量达28.8%。2010年,天山雪莲培养物被批准为新食品原料。
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