《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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“滴滴珍贵”: 梅特勒-托利多推出一系列新产品检测解决方案

2021-10-19 17:33:11 来源: 梅特勒-托利多

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液体药品生产商面临的挑战是,确保生产精确的剂量,并且药品来源通过供应链完全可追溯。两者对于确保患者安全,打击假药以及提高自身运营效率和声誉都非常重要。梅特勒-托利多产品检测的新活动“滴滴珍贵”,反应了这些市场现实,并由两个有助于生产商满足这些现实的新解决方案提供支持:用于精确称量液体药品的 梅特勒-托利多 StarWeigh自动检重秤;以及可为瓶子和药瓶等圆形物体提供先进跟踪和追溯功能的梅特勒-托利多 T60 Integrated 360 系列。
 
由于疫苗和肿瘤药物等生物产品日益重要,液体药物市场正在快速增长。制药公司和包装生产商正在适应市场对高产量、快速投放市场,同时不影响对产品质量控制和监管合规性要求的需求。
 
“滴滴珍贵”活动强调了进行准确的产品称量以及追踪和追溯,以帮助生产商确保公众安全和成本高效生产的重要性。务必在销售点对提供给患者的液体药物剂量大小进行验证,因为这直接影响其治疗的安全性和疗效。从生产的角度来看,将准确的剂量装入瓶子、药瓶和注射器,避免过量灌装或灌装不足,有助于满足合规要求并避免昂贵的产品损耗。跟踪和追溯功能可确保证明生产商药品的来源与假药的来源不符,而可追溯至单个药品层面意味着制药商可以降低大规模昂贵的产品召回的可能性。
 
梅特勒-托利多的 StarWeigh™ 自动检重秤旨在为用于检测盛放液体药物的玻璃瓶、塑料瓶、药瓶和安瓿瓶等各类小型、不稳定和轻质产品,在生产吞吐量方面提供实验室级别的灌装精度。最多可安装 4 个称重传感器——包括梅特勒-托利多的新一代 FlashCell——能够在每分钟 300 件产品的速度下提供高度准确的称量结果 (+/- 5mg)。StarWeigh™  是一种紧凑型自动检重秤,可安装在现有的生产线中,并且配备可定制的“星形轮”,以满足不同的包装形状要求并实现快速产品转换。
 
为帮助液体药品生产商遵守监管要求,梅特勒-托利多还推出了 T60 Integrated 360 系列系统,用于对瓶子和药瓶等圆形物体进行标记和验证、电子监管和汇总。T60 Integrated 360 系列能够控制第三方系统,这些系统直接在瓶子和药瓶上打印代码,而不是采取将瓶子插入纸箱,随后进行电子监管的典型过程。生产商可以通过减少贴标签和包装过程来节省时间和金钱。此外,这些技术获得了公司全球服务专业人员网络的支持,可提供远程和现场支持,以及在将 OEM 和专利技术集成到现有生产线方面的基于解决方案的成熟项目管理专业知识。
 
产品可以立即集成到生产过程必须符合制药要求(例如 21 CFR 第 11 部分),并具有完全可追溯性、审核跟踪和验证支持文件的所有应用中。这为从规划到调试的所有阶段节省了大量时间和金钱,并缩短了上市时间。此外,扩展的用户管理、审核跟踪和密码保护等功能可为良好生产规范提供支持,并减少不符合合规要求的风险。
 
“滴滴珍贵活动传达了一个信息,每一位液体药品生产商都应该理解其中隐含的意义,因为它同时蕴含了消费者安全和财务业绩的强制性要求。您可能会认为,它应该指导液体药品生产商根据其生产运营情况进行每一个决策”,梅特勒-托利多产品检测部市场经理 Wulf Pries 说。“正确的灌装量不仅仅关乎盈利能力,在许多情况下,它们对患者的安全至关重要。同样,在制药行业,跟踪和追溯单个产品的能力是打击假药带来的危害的重要手段,假药已经成为对患者安全的主要潜在威胁。”
 
“解决这个问题最好的办法是行业领先的产品检测、精确的自动称重和先进的在线跟踪和追溯技术。由于皮重存在很大差异,小玻璃瓶尤其需要采取高精度称量应用。StarWeigh™ 和 FlashCell™ 技术均可提供所需的高精度。这些系统与成熟的可追溯解决方案相结合,可提供分销透明性,并让消费者相信他们购买的产品不是假冒产品。”
 
除了自动检重、标记、验证、电子监管和汇总技术外,梅特勒-托利多还提供多种用于灌装量控制、包装和标签完整性检查以及污染物检测的产品检测解决方案。更广泛的梅特勒-托利多产品组合包括用于研发、质量控制、规模化生产以及工程和制药生产环境的先进实验室和分析仪器。
更多信息: www.mt.com/pi-liquids-pharma-pr

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