重大时期重点抓河南省局督排查

2018-03-15 16:42:55 来源：食品安全导刊

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　　重大时期重点抓河南省局督排查

　　一一河南省食药监局派员督导郑州市经开区食药监局医疗器械监管及避孕套专项排查工作

　　李晓鑫本刊记者柴占阳

　　加强全国“两会”和“3.15”期间平安建设工作及食品药品安全监管工作，决不让在全国“两会”期间出现任何来自郑州市食品药品安全监管方面的干扰。这是河南省郑州市食药监局目前食药监管工作方面的重点工作，也是河南省食药监局近期工作部署所要求的。

　　为了使这一工作部署和要求落到实处，3月12日，河南省食药监局医疗器械监管处副处长程文虎一行，在郑州市食药监局副局长邹庆明，经开区局局长程红梅的陪同下，对郑州市经开区食药监局的医疗器械监管及避孕套专项排查工作进行督查和指导。

　　河南省食药监局督导组成员采取听取工作汇报、调阅工作文件记录及监管档案、现场检查企业的方式，深入了解医疗器械监管工作情况。并就医疗器械监管工作任务部署、推进情况，包括年度监管工作要点、计划以及各类专项检查，医疗器械分类分级监管制度落实情况和医疗器械使用环节监管工作开展情况进行了座谈交流。

　　随后督导组对郑州经开区食药监局管辖的郑州迪奥医学技术有限公司、河南张仲景大药房股份有限公司郑州第六大街店进行了现场检查。

　　本刊记者了解到，在过去的2017年郑州市经开区食药监局把医疗器械日常监管和专项整治工作紧密结合，在日常巡查监管中实现了专项整治显成效，在专项整治中加大日常监管工作力度。并组织开展了医疗器械生产、经营、使用各环节质量安全提升活动，先后开展了“贴敷类医疗器械、角膜塑形镜等专项监督检查”、“医疗器械经营企业双随机专项检查”等5次重点检查，重点对角膜塑形镜、植入介入类医疗器械等高风险产品加强监管，严防假劣医疗器械进入市场，严打违法违规生产、经营、使用行为。全年共监督检查监管对象352家次，责令改正114家次，给予警告处罚26家次。一年来各项工作的有效落实，使得经开区医疗器械市场秩序进一步规范，医疗器械质量安全得到了有效保障。