据悉，近日，广东省食品药品监督管理局审评认证中心举办PIC/S组织有关药品检查质量体系要求专题讲座。此次讲座是继WHO中国全球基金项目对广东省药品检查质量管理体系评估后，中心结合“能力建设年”活动要求，为进一步加强药品检查质量管理体系建设，加深中心人员对PIC/S组织以及条款的认识和理解，提高药品检查能力而进行的又一项重要举措。

　　本次专题讲座中心特别邀请了省局办公室、政策法规处、药品注册处、药品生产安全监管处、稽查局、省食品药品检验所等12个相关处室及单位代表共同学习。讲座主要介绍了PIC/S组织的基本概况和发展趋势，并针对国际药品检查合作机制GMP检查机构质量体系检查条款以及检查清单进行详细解读，进一步加深中心人员对PIC/S药品检查机构质量体系检查条款以及检查清单的了解，对进一步完善广东的药品检查质量体系，切实提高广东的药品检查质量有着重要作用。

　　2014 年上半年，WHO专家按PIC/S与WHO对药品检查机构的要求，对全省药品检查质量体系进行了全面深入的评估。在评估过程中，省局办公室、药品注册处、药品生产安全监管处、稽查局、省食品药品检验所等部门全力支持配合，确保了评估工作的顺利进行。WHO专家认为广东省局领导高度重视药品检查质量管理体系 工作，在药品检查方面建立了完备的文件体系，拥有一支训练有素、工作细致的人才队伍，检查员的培训工作细致扎实、内容全面系统，初步建立了省、市共享的数 据平台，并积极推动数据共享工作。

　　正式评估前，中心以全省药品GMP检查员培训班为契机，就药品检查工作程序、检查员管理、文件制定等内容邀请有关专家进行授课。培训班受到全省药品GMP检 查员的一致好评，进一步加深了检查员对国际上药品GMP检查质量体系建设的认识，汲取了国际药品认证检查方面的先进经验，提升了检查员的检查能力和水平。

　　药品检查质量管理体系建设是一项长期持续的工作，通过体系评估只是工作的起点。中心将按照PIC/S标准要求的方向不断完善认证检查工作程序，持续提高中心质量管理体系的水平，进一步加强中心的药品检查质量体系能力建设。