河南濮阳食药监局 医疗器械安全无小事 规范经营效果好
河南濮阳县食药监管局
二、三类医疗器械安全无小事
整、治理规范经营效果凸显好
张永杰 本刊记者 柴占阳
今年元月，在全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议上，国家食药监总局局长毕井泉指出，2017年将开展突出问题大整治，重点整治食品、药品、医疗器械和化妆品生产销售中掺假造假等违法行为，严查各类“潜规则”。
医疗器械的整治与治理要求监管执法者对法律、法规把握尺度准，业务技术熟练素质要求高.。
基层一线监管医疗器械的技能到底怎么样？近日，本刊记者在河南省濮阳县徐镇集采访时发现，该辖区的食药监所的执法给了记者最好的回答。
当天的上午，在徐镇集的濮阳县华源医药有限责任公司的第24药店内，几名身着执法装的食药监工作人员正在这里进行检查。
待检查结束，本刊记者向检查检查人员表明了身份。带队的男同志向记者介绍到，他叫李彦斌，是该辖区食药监所的副所长。
当记者问到检查的内容是，他说是检查二、三类医疗器械。
记者又问到，这可是很专业的一项工作呢！
李副所长很自信地说，这也不是什么难事，平时就是这样做的，很正常。
接着他向记者介绍着刚才的检查事项。主要围绕“五查五看”：查主体资格情况，看是否符合经营二类、三类医疗资质；查进货渠道情况，看各类票据是否对应齐全；查储存情况，看是否符合规定要求；查产品质量，看是否符存在缺陷；查保存期限，看是否有过期上架产品……
为了不耽误他们下一程的工作，记者不再询问，他们向另一个检查点进发。
随后，本刊记者致电濮阳县食药监局了解到，该局为进一步规范二类、三类医疗器械经营，加强事中事后监管，有力打击违法经营行为，有效解决医疗器械质量安全突出问题，不断提升医疗器械产品质量水平。濮阳县食药监局近日在全县医疗器械经营单位开展二类、三类医疗器械专项整治活动，具体做法是:
一是组织专业培训。为确保专项活动取得实效，活动开展前由县局业务科室统一组织20个基层站所负责人进行专业培训，以《医疗器械监督管理条例》为依据，检查要点和技能为重点，突出案例剖析重要环节，集中讲授经验，全面提升执法监管人员业务知识。
二是深入排查整治。在全县20个乡镇确定第一批44家三类医疗器械和52家二类医疗器械经营单位，重点突出进货渠道、备案登记、管理储存和经营范围等6类22项内容逐一排查核实，采取现场整改和限期整改的方式督导问题解决，确保排查整治成效明显。
三是集中疑难会诊。对检查问题逐项进行梳理总结，建立清单台账，明确限期整改责任人，组织相关人员对疑难问题集中开展讨论交流，由业务股室逐一研究回复，依法进行查处和备案，有效提升问题整改处理实效性。
从目前的检查情况看，记者得知，濮阳县食药监局共出动执法人员87人次，完成96家二类、三类医疗器械经营单位，下达责令整改12家，下步将开展第二批集中排查整治，逐步实现监管全覆盖。
本刊记者在这里感到，濮阳县食药监局正以有效防范和安全隐患的排查，守护并促进辖区食药监状况进一步稳定、持续！
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