“三品一械"的监管，是我们食药监部门长期的中心工作。其中，对医疗器械安全监管要求食药监管部门对医疗器械使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查，应当记录监督检查结果，并纳入监督管理档案。

　　为确保广大人民群众安全有效使用医疗器械，进一步强化企业的“红线” 意识和“底线”思维，今天(9月21日)上午，国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃带队到河南郑州市郑东新区食药监局，对该局医疗器械安全监督管理工作进行督导。

　　河南省食药监局副局长尹建、医疗器械监管处处长王锋，郑州市食药监局副局长邹庆明，郑州市郑东新区食药监局局长卢高义等陪同检查。

　　记者在现场看到，会议第一项议程，由国药集团河南省医疗器械有限公司相关负责人介绍公司经营现状，并详细讲解公司质量管理体系建设及运营情况。

　　会议第二项议程，在听取汇报后，各位参会领导针对产品销售管理，不良事件监测，是否存在零售，是否有质量方面投诉，追溯系统的建设以及相关部门监管等情况进行详细了解。

　　会议第三项议程，国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃针对此次飞行检查做最后点评讲话。

　　他强调要求，一是要做好不合格产品的召回工作，从企业主动召回，政府监管部门强制召回着手，切实保障产品质量，防止不良事件发生;

　　二是要做好网络销售工作，发挥好互联网的作用;

　　三是不良事件监测要到位，要有专门机构，专职人员，开展好专项整治活动，把日常监管精细化，防止不良事件发生，保障群众医疗器械使用安全;

　　四是要严格落实企业主体责任，严把产品质量关，发现问题及时如实上报监管部门。

　　记者了解到，河南省食药监局局长讦廷敏在今年初召开的全省食品药品监督工作会议上，要求贯初执行新版《医疗l械分类目录》《医疗器械标准管理办法》及相关配套文件，推进医疗器械分类管理，完善标准管理体系，加强医疗器械注牙工作指导，提升第二类医疗器械产品技术审评和第一类产品备案工作水平。