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一线调研促监管 强化基础补短板

2021-06-29 09:08:23 来源: 食品安全导刊

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  迎接建党一百年 市场监管谱新篇 之河南省篇
  
  一线调研促监管 强化基础补短板
  
  一一国家药品监督管理局副局长徐景和赴豫调研医疗器械监管工作
  
  钟卫平  本刊记者 柴占阳
  
  2021年6月26日,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和一行人奔赴河南省新乡市长垣市,实地调研医疗器械研发生产企业,参观中国医疗器械博物馆,听取河南省药品监督管理局关于全省医疗器械监管工作情况汇报,出席医用材料创新发展研讨会并讲话。
  
  河南省政协副主席高体健陪同调研,河南省药品监督管理局党组书记雷生云、局长章锦丽参加调研活动。
  
  徐景和一行人等先后来到位于长垣市域的亚都集团、驼人集团研究院、中国医疗器械博物馆,深入企业车间查看医用防护用品生产状况,听取企业负责人科研研发工作介绍,仔细观看中国医疗器械博物馆展出的各种实物藏品以及文献资料。
  
  汇报会上,雷生云汇报了今年以来河南省药品监督管理局医疗器械监管工作情况。今年年初,河南省药品监督管理局把医用防护服、医用口罩质量专项整治作为全年工作任务的重中之重来抓,采取有效措施,紧盯不放,强化安排部署;突出重点,严格监督检查;认真整改,落实国家药品监督管理局工作要求;深化改革,扎实做好注册备案;标本兼治,努力提升监管水平,取得了一定成效。
  
  在听取河南省药品监督管理局工作汇报后,徐景和高度评价了河南省医疗器械监管各项工作取得的新成效。
  
  徐景和指出,河南省疫情防控医疗器械保障供应得力,对全国抗疫作出重要贡献;贯彻全国医疗器械监管会议精神,专项风险排查整治迅速有效;坚持创新发展理念,助力医疗器械产业蓬勃发展。
  
  徐景和要求:一要深入宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,进一步增强企业的法治意识、风险意识、责任风险和自律意识;
  
  二要加强监管科学研究,积极创新监管工具、标准和方法,促进医疗器械创新发展、高质量发展;
  
  三要贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,全面加强药械监管能力建设;
  
  四要落实医疗器械风险隐患排查治理要求,加大风险隐患排查力度,确保产品质量安全;
  
  五要坚持“四个最严”要求,落实违法行为处罚到人规定,严惩重处各类违法违规行为。
  
  同时,在医用材料创新发展研讨会上,国家药品监督管理局调研组就医疗器械创新发展、高质量发展、监管科学、能力提升、责任落实等方面与参会人员进行了深入交流互动。
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