《食品安全导刊》刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270

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济宁食药监局开展医疗器械生产质量管理规范提升年活动

2018-06-27 10:05:00 来源: 山东卫生新闻网

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为提升全市医疗器械生产企业规范意识,促进医疗器械产业高质量发展,济宁市食品药品监管局采取多项措施,扎实推进医疗器械生产质量管理规范提升年活动的开展。

一是强化培训提素质。今年以来采取分片培训的形式,在任城区和兖州区举办医疗器械法规培训班2期,培训医疗器械生产企业负责人和质量负责人80余人次,系统讲解了医疗器械生产质量管理规范的条款细则。通过培训,企业规范意识和主体责任意识进一步提升。

二是强化检查促整改。济宁市食品药品监管局采取日常监督检查、飞行检查、季度督导、市县局联动相结合的方式,对医疗器械生产企业规范实施情况进行检查。对检查中发现的问题,及时提出具体整改措施,并督促企业整改落实到位。

三是强化示范树标杆。在推进生产质量管理规范提升年活动中,济宁市食药监局注重发挥示范企业的带动作用,采取现场观摩的形式,在兖州区组织召开了医疗器械生产企业现场观摩实训现场会,具体指导其他企业对照先进找不足,积极整改上水平。通过现场实训、面对面交流,树立了学习标杆,提振其他企业落实规范的信心,鼓舞企业士气,较好的发挥了示范带动作用,在全市形成了以点带面、全面推进规范实施的良好势头。

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