动真格敢啃硬重实效 坚持问题导向就是好

　　——安徽省食药监局责令416家医械单位限期整改

　　石跃新 本刊记者 柴占阳

　　党的十九大吹响了新时代的号角。

　　“实施健康中国战略。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务” 的重任，食药监人责无旁贷决不退缩。

　　在前进的过程中就要用十九大精神统揽全局、指导工作，一手抓大会精神学习贯彻，一手抓各项工作落实，两手都要硬，把十九大精神融入各项具体工作中，在实践中融会贯通。

　　安徽省食药监局的食药监系统在具体的监管工作中，坚持以问题为导向，动真格敢啃硬重实效，让那些装模作样糊弄人的医疗器械经营单位现出原形，已责令416家医械单位限期整改。

　　对患者而言，医院的仪器、设备检查的结果是保证医生确诊病情正确与否的重要依据。然而，倘若告诉你，医院的这些设备、仪器属于“带病上岗”，结果不一定准确，你是不是要”疯“掉啊!

　　近日，安徽省食药监局公布近期对医疗器械监督检查的信息，发现416家“带病上岗”单位，均被责令限期整改之中。

　　一、 各项记录不清随意糊弄

　　按照预定方案，此次检查范围，包括医疗器械生产、经营企业和使用单位;检查形式为日常检查和专项检查。其中，698家单位合格，416家有缺陷。

　　检查发现，有30家生产企业存在问题。如合肥一凡义齿有限公司采购记录不完整;

　　黄山市丹顿医疗器械有限公司质量管理体系不完整，无专职的检验人员，无培训记录，生产记录不完整;

　　安庆市微笑义齿加工有限责任公司未见仓储货架分区标识、设备管理制度、消毒柜操作记录、成品消毒记录，生产设备标识不全，检验设备操作规程不全等。

　　二、资质不审存隐患岂能放心

　　另外，经营企业有265家。如亳州市安健医疗器械销售有限公司未对供货方资质进行审核;

　　宿州市迈康医疗器械销售有限公司个别产品质保协议不规范;蚌埠炬歆医疗科技有限公司未与供货者签署采购协议;

　　太和县百亮眼镜店化验室检验记录不全;

　　淮南海鸣医用器材有限公司无2017年医疗器械培训计划;

　　六安市成天医疗器械销售有限公司验收记录无验收结论;

　　泾县百姓药房有限公司产品注册证索取不全;

　　安徽中宇医疗器械有限公司低温保存设施未正常运转;

　　宿松县通康喜来健医疗器械经营部计算机系统功能不能满足需要、未开展不良事件报告等。

　　三、过期试剂竟敢用胆大如斯

　　除上述企业外，还有121家使用单位被责令限期整改。如庐江县白山中心卫生院未能提供随机抽取器械供应商资质证件和产品注册证;

　　利辛县佑爱中西医结合医院制度不健全、记录不完整;

　　灵璧县大路乡卫生院质量管理制度不健全;

　　界首京安骨科医院没有标明产品注册号、部分产品验收情况验收人员没有签字;

　　来安县大英镇中心卫生院未进行医疗器械相关知识培训;

　　金寨县梅山镇小南京村卫生室进货验收记录不全;

　　马鞍山钢城医院产品资质收集不全、发现过期体外诊断试剂;

　　东至县张溪镇土桥村五组卫生所医疗器械与药品、非药品未分开摆放等。

　　本刊记者在这里感受到，安徽省食药监局在日常监管工作中，坚持问题导向，动真格敢啃硬重实效，效果明显成绩显著。再一次告诉我们，在工作中 “问题是实践的起点、创新的起点。读懂一个时代需要读懂这个时代的问题，改变一个时代需要解决这个时代的问题”。同样的道理，在食药监工作中坚持问题导向，这个就是我们前进的法宝，更是我们实现目标的动力源泉!