商丘示范区食药办开展避孕套质量安全集中整治行动

2018-04-16 11:46:48 来源：食品安全导刊

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　　本刊记者胡加玺

　　避孕套作为一种特殊医疗器械，市场流通量大，与人民群众身体健康密切相关。近期，省局监测到题为“河南制假避孕套窝点被查：涉案金额超500万，易引发严重妇科病”的舆情信息后，高度重视，并进行了周密部署。为进一步加强避孕套产品质量的监管，根据省、市食药局文件精神，食药办在全区迅速开展避孕套质量安全集中整治行动。

　　食药办工作人员根据安排部署结合辖区食药所人员进行全面排查，不留死角。一是严查生产销售无注册证、不符合强制性标准和不符合注册产品技术要求的避孕套违法违规行为；二是严查无《二类医疗器械经营备案凭证》进行经营活动及未取得《互联网药品信息服务资格证书》在互联网上进行销售的违法违规行为；三是重点检查经营企业是否具有合法资质；是否按照质量管理规范的有关要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为持续符合要求；四是重点检查计划生育技术服务机构等涉及避孕套产品的医疗机构是否按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的有关要求落实采购验收制度，采购的避孕套是否存在无注册证、无中文标识、进货渠道不清、来源不明等违法违规情况。

　　此次行动共计出动人员70人次，排查药店、诊所、卫生服务站124家次，暂未发现无证经营现象及无注册证品种。