海口市药品不良反应监测中心相关事迹材料

2021-01-20 12:31:05 来源：食品安全导刊

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　　海口市药品不良反应监测中心相关事迹材料

　　林丽君陈惠本刊记者韦昌惠

　　海口市药品不良反应监测中心（以下简称“海口中心”）作为海口“两品一械”监管工作提供重要技术支撑的队伍，现承担全市“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）不良反应/事件和药物滥用监测工作，全力保障全市人民群众生命健康安全和社会稳定，为海南自由贸易区自贸港建设的公众健康和社会稳定作出积极贡献。

　　海口中心历来坚决贯彻落实上级重要批示指示精神和决策部署，中心全员迎难而上、勇于担当，各项工作取得突出进展，且先后连获国家、省、市多项表彰荣誉。曾被原国家食药监局授予“全国药械不良反应/事件监测工作先进集体”；连续四届被省药监、省卫健部门联合授予“药械不良反应/事件监测工作先进集体”和5名“先进个人”；连续四年被省中心通报表扬因“药械工作突出，业绩显著，在全省起到模范带头作用”；近两年被市妇女联合会授予“海口市三八红旗集体"，被市总工会授予“海口市工人先锋号”等荣誉称号。

　　一、开创海口市药械监测新局面。海口是医药产业大市，医药产业是海口市经济发展的支柱产业，医药企业数量、规模位居全省第一。全市药品生产企业数量约占全省81.4%，药品经营企业数量约占全省70.8%；全市医疗器械生产企业数量约占全省44.8%，经营企业数量约占全省比41.5%；全市辖区共有7家药械不良反应/事件监测站，占全省的77.8%，约70%的三级医疗机构机构聚集在海口市。海口中心监测成效显著，全力扛起省会城市担当。承担全省约1/4的“两品一械”不良反应/事件监测任务量，海口初步建成全过程、广覆盖、高质量的监测网络，含105余家医疗计生机构、27家乡镇卫生院，500余家药品经营企业、520余家器械生产经营企业；“两品一械”不良反应/事件监测报告数量稳居全省首位。此外，海口中心积极开展医疗器械不良事件重点监测，参与撰写国家、省、市等多篇相关药械安全性评价分析报告，对海南省药品不良反应监测现状及药品上市许可持有人药物警戒体系进行分析及提出对策，并对血栓通、哌拉西林钠舒巴坦钠等药品品种及老年人、儿童等特殊人群用药情况进行安全性评价研究，近两年共计发表十余篇论文。另外精心制作、广泛传播“两品一械”安全使用科普知识宣传视频等知识，多次开展进乡村、进商超、进社区、进学校、进医院等公益活动，宣传成效显著，吸引国家、省、市多家主流媒体刊发报道，全面营造“两品一械”安全使用的良好氛围。

　　二、参与博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需药械不良事件监测。多名海口中心人员先后驻点乐城先行区指导医疗机构开展临床急需药械不良反应/事件监测，对使用特需药械患者的病例进行收集和监测，参与九价人乳头瘤病毒疫苗的接种随访及乐城先行区医疗机构监测体系建设等工作。此外，全力协助省药监局落实博鳌先行区特许药械不良反应/事件监测任务，先后对博鳌先行区急需进口药械如PCL骨骼填充物、人工虹膜、苏金单抗等三十个品种进行国内外药政信息网（FDA、KFDA、EMA、MHRA、CNKI等）进行不良反应/事件信息扩大检索，科学分析、评估药械不良反应/事件，及时高效、专业掌握其安全性信息，全面发挥监测数据优势，为乐城先行区特许药械监管和临床合理使用提供数据支撑。

　　三、全力以赴做好疫情防控期间“两品一械”监测工作。新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，海口中心主动联系全市辖区省、市、乡镇卫生院等几十家医疗机构，特别是加强与3家肺炎医疗救治定点收治医院联系，督促其开展疫情防控期间使用的药品及医疗器械不良反应/事件工作，同时下沉基层开展药械、食品、价格监管等巩卫及疫情防控相关的市场监管工作。

　　海口中心始终以风险管理为主线、以患者服务为中心，着力构建现代化“两品一械”监测体系。中心全员将乘势而上，努力为海口医药产业健康发展及公众“两品一械”使用安全保驾护航。