黑龙江省药监局稽查三处深入开展春季药品安全风险大排查

2021-04-06 17:36:20 来源：食品安全导刊

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　　王米霞本刊记者毕建滨

　　日前，省药监局稽查三处集中对绥芬河、东宁、穆棱三县（市）的药品生产、批发、连锁药店总部等单位进行了安全风险大排查。共检查药品生产企业3家，批发企业4家，连锁药店总部6家。现场督促1家不能保持许可状态的连锁药店总部提出注销申请，对存在问题的1家药品批发企业要求限期整改。

　　稽查三处与药品生产经营企业、辖区市场监管局分别进行了座谈交流。在与企业座谈时。稽查三处要求药品生产经营企业要切实履行药品安全主体责任，充分认识当前药品安全的现状与形势，增强严把药品质量关的紧迫感和责任感，保证合法合规生产经营。要求企业进一步深入开展风险排查，采取切实有效的纠正和预防改进措施，实施药品全生命周期的管理，及时消除药品安全隐患，切实保障药品质量，确保不发生系统性的药品质量安全事故。

　　在与辖区监管部门座谈交流时，稽查三处表示：要确保药品安全，不能光靠药监部门，要坚持系统意识，抛弃单一思维和线性思维，树立“大市场、专药监”的意识，强化大市场监管理念。稽查三处的工作离不开辖区各市场监管部门的有力支持和配合，需要与各县（市）探索建立协作监管工作机制，延伸监管工作触角，从多因素、多层次、多方面加强与县（市）力量和资源的整合。参加座谈的县（市）市场监管局主要负责人表示完全同意并积极支持配合。

　　下一步，稽查三处将继续坚守底线思维，进一步加大监督检查力度，通过专项检查、飞行检查等多种形式持续跟进企业整改措施的落实。同时，持续推进药品监管工作创新发展，摸索创新工作机制，展现新作为、实现新发展。